Per reazione avversa si intende un effetto nocivo e non voluto conseguente non solo all’uso autorizzato di un medicinale alle normali condizioni di impiego, ma anche agli errori terapeutici e agli usi non conformi alle indicazioni autorizzate, incluso l’uso improprio e l’abuso del medicinale.
Le reazioni avverse possono essere classificate in base al meccanismo d’azione, in base alla frequenza, alla gravità, all’intensità, alla notorietà, alla prevedibilità/ evitabilità e alla specificità.
Fonti: AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco e FarmacovigilanzaSIF